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Schlagwort: sativa

Cannabis-Medikament zugelassen

In Großbritannien steht der Vermarktung des Cannabis-haltigen Medikaments Sativex nichts mehr im Weg: Die britische Zulassungsbehörde hat dem verschreibungspflichtigen Arzneimittel die Zulassung für die Behandlung von Muskelsteifheit bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS) erteilt. Hersteller ist das britische Unternehmen GW Pharmaceuticals, die Vermarktung übernimmt Bayer Schering Pharma.

Großbritannien sei das erste Land, das Sativex eine komplette Zulassung erteilt habe, so der Hersteller. In Kanada wird das Medikament zwar bereits seit 2005 zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei MS-Patienten eingesetzt. Die Zulassung erfolgte allerdings unter der Auflage, dass die Wirksamkeit des Arzneimittels in weiteren Studien nachgewiesen werden muss. Weiterlesen

Cannabis soll verkehrsfähig werden

In Deutschland könnte es schon bald Medikamente mit Cannabis-Extrakt geben. Zum Abbau der behördlichen Hürden ist der erste Schritt zumindest getan: Der Sachverständigenausschuss für Betäubungsmittel (BTM) sprach sich dafür aus, Cannabis-Extrakt als Wirkstoff von Fertigarzneimitteln in die Anlage III des BTM-Gesetzes aufzunehmen und damit verkehrsfähig zu machen. Als so genannte ausgenommene Zubereitungen sollen die Präparate auf einem normalen Rezept verordnet werden dürfen.

Sollten Bundesgesundheitsministerium und Bundesrat der Empfehlung folgen, wäre der Weg für entsprechende Fertigarzneimittel frei. Offenbar liegt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bereits ein Zulassungsantrag vor. Die Behörde muss jedoch die Gesetzesänderung abwarten, denn sie darf Arzneimittel, die Stoffe aus der Anlage I des BTM-Gesetzes enthalten, nicht zulassen. Aktuell gehört Cannabis noch zu dieser Gruppe der nicht verkehrsfähigen BTM. Weiterlesen